EU-GxP * Compliance * Market Access * Vertical Integration * strategic Partnerships
Regulatorisches & Strategisches Consulting
für Medizinalcannabis
vom Anbau bis zum Patienten
Wir unterstützen, begleiten und verbinden Firmen und Personen entlang der kompletten Wertschöpfungsketten innerhalb der regulierten Medizinalcannabis-Industrie.
Schwerpunkte unserer Expertise
01.
Regulatory & Legal Requirements
Beratung zu regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen bzgl. staatlicher Lizenzen und Erlaubnisse in Deutschland und Europa – vom Samen bis zum Patienten.
02.
EU-GxP Quality & Compliance
Aktive und begleitende Unterstützung bei GACP-, GMP- und GDP-relevanten Strukturen, Qualitätsmanagementsystemen, internen und externen Audits
03.
Supply Chain & Market Access
Aufbau, Prüfung oder Optimierung internationaler Liefer- und Distributionswege. (Re-)Qualifizierung aller Beteiligten und ausgelagerten Tätigkeiten
04.
Strategic Projects & Investments
Beratung und Betreuung bei geplanten strategischen Partnerschaften, Kooperationen und Joint Ventures entlang der „vertically integrated“ Liefer- und Wertschöpfungskette.
Zielgruppen
A.
Unternehmen ohne Lizenzen und Zertifikate
Wir beraten, vermitteln und organisieren bei allen Prozessen und Handlungen bis hin zur vollständigen Zertifizierung nach EU-GMP und/oder EU-GDP. Dies beinhaltet alle Bereiche – von Anbau, Herstellung, Laboranalysen und Distribution von Medizinalcannabisprodukten als Rohstoff, Arzneimittel oder als Wirkstoff.
B.
Unternehmen mit Lizenzen und Zertifikaten
Wir beraten Unternehmen, die im Rahmen des pharmazeutischen Change Controls den Umfang ihrer Erlaubnisse/Zulassungen erweitern, ihr Qualitätsmanagementsystem zur Reduzierung von Beschwerden und Rückrufen optimieren, oder neue Produkte für verschiedene Märkte registrieren/zulassen wollen.
C.
Unternehmen, die ihr Netzwerk erweitern wollen
Wir beraten, vermitteln und qualifizieren für Unternehmen, die neue Zulieferer, Hersteller oder Kunden innerhalb der internationalen Medizinalcannabisindustrie suchen. Hierfür haben wir Experten mit langjährigen nachweislichen Expertisen als EU-GACP/-GMP/-GDP Auftragsauditoren.
D.
Investoren, Gesellschafter und deren Berater
Wir beraten zu strategischen Beteiligungen, Investitionschancen und -risiken. Wir vermitteln geeignete, qualifizierte Partner unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Marktentwicklungen aus wirtschaftlicher und regulatorischer Sicht, mit Expertisen für mittel- und langfristige Exits.
CannaConsult besteht aus einem interdisziplinären Expertenteam, welches sich zusammengeschlossen hat, um profundes Fachwissen aus allen Bereichen der Medizinalcannabisindustrie zu bündeln und in beratender Form zur Verfügung zu stellen. Als oberstes Ziel steht für uns, neben dem wirtschaftlichen Erfolg unserer Kunden, deren Compliance mit nationalen und internationalen Regulierungen, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement und Stabilität von Liefer- und Wertschöpfungsketten.
„Wenn man weiss, dass man etwas nicht weiss, hat man sein Wissen erweitert!
Wenn man seine Schwächen kennt, hat man an Stärke gewonnen!
Wenn man Wissen und Stärke vervielfachen möchte, braucht man ein Team! “
(Tony Schröter, Founder & Chief Consultant)
Testimonial
What Clients Are Saying
“CannaConsult hat uns von Anfang an begeistert. Mit nur einer Anlaufstelle haben wir Zugang zu sämtlichem Fachwissen und Marktexpertisen in der Medizinalcannabisindustrie, was Risikobewertungen verbessert und Fehlinvestitionen verringert”
DANIEL JOHNSON
“Auf dem Weg zur EU-GMP-Zertifizierung ist CannaConsult ein unverzichtbarer Partner für uns. Von Prozessvalidierungen bis hin zur Good Documentation Practice in unserem Qualitätsmanagementsystem, haben wir sehr viel Zeit und Geld gespart.”
Julia Michele
„Zur regulatorisch vorgeschriebenen Qualifizierung und Requalifizierung unserer Zulieferer und ausgelagerten Dienstleister nutzen wir nur noch die EU-GxP-Fachauditoren für Medizinalcannabis von CannaConsult. Die Auditergebnisse führen immer zu einer Verbesserung der Qualität und Arzneimittelsicherheit innerhalb unserer Lieferketten“
Robert Green
„Registrierungen und bestimmte Marktzulassungen von neuen Medizinalcannabisprodukten in der EU und insbesondere Deutschland sind eine der größten Herausforderungen. Hierbei ist CannaConsult für uns unverzichtbar in der Ablaufplanung und beim Compliance-Check innerhalb unserer gesamten Lieferkette.“
Oliver Goodman
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