Interdisziplinäres Expertenteam und Netzwerk
Bei CannaConsult finden Sie Expertenwissen aus allen Bereichen innerhalb der regulierten Medizinalcannabisindustrie – und sogar darüber hinaus! Unser starkes Engagement in Wissenschaft und Forschung, von klinischen Studien bis hin zur Produktentwicklung (Rezeptur- und Fertigarzneimittel), sowie innovativen Applikationsformen bieten wir einen äußerst wertvollen Wissensvorsprung, der für eine strategische Businessplanung unerlässlich ist.
Bei uns gibt es keine „selbsternannten Experten“, sondern jede/r Mitwirkende hat einen mehrjährigen professionellen Track-Record mit nachweislichen Fachkompetenzen, die bei CannaConsult für unsere Kunden und Partner zusammengeführt werden. Neben unseren Fachexperten gehören auch etablierte Medizinalcannabisfirmen zu unserem Netzwerk, deren aktive operative Strukturen bei Partnerschaften unmittelbar genutzt werden können.
Unsere Expertisen und Fachkompetenzen
01.
EU-GACP
Compliance mit EU-GACP mit Schwerpunkt Prozessoptimierung zur Verringerung von Kontaminationen und verschärfte Dokumentationspflichten vor Überführung in GMP
02.
EU-GMP I+II
Compliance mit EU-GMP Part I und/oder II mit Schwerpunkt Prozessvalidierungen, Qualitätsmanagement und Stabilitätsdaten. Aufrechterhalten oder Erlangen/Erweitern von Lizenzen und Erlaubnissen.
03.
EU-GDP
Compliance mit EU-GDP mit Schwerpunkt Qualitätsmanangement, Lieferkettenqualifizierung und -überwachung. Aufrechterhalten oder Erlangen/Erweitern von Lizenzen und Erlaubnissen.
04.
Quality Control
Voll- oder Teilanalysen, Testmethodenvalidierung, Ursachenanalysen und Risikobewertungen bei Abweichungen, anwendbare Monografien und Arzneibücher (DAB + Ph.-Eur.), Chargenfreigaben
05.
Qualitätsmanagement
QM-Systeme, SOP-Strukturen, Personalschulungen, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Risikomanagement, Selbstinspektionen und Management Reviews
06.
Rechtliche Rahmen
Deutsche Gesetze und Verordnungen. Internationale Regulierungen, behördliche Anforderungen für Zertifikate und Erlaubnisse. Produktregistrierungen und zulassungspflichtige Arzneimittel.
07.
Auftragsaudits
Audits zur Erst-Qualifizierung oder Re-Qualifizierung von Zulieferern, ausgelagerten Tätigkeiten und Kunden nach EU-GxP mit weltweiter Erfahrung mit Medizinalcannabis als Wirkstoff/Arzneimittel.
08.
Business- und Investmentstrategien
Vertical Integration mittels Beteiligungen und Vernetzung entlang bestehender oder geplanter Liefer- und Wertschöpfungsketten. Produktneueinführungen und deren Chancen/Risiken